FDA ให้อำนาจควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์

เมื่อวันอังคารที่ 15 มีนาคม พ.ศ. 2565 ประธานาธิบดีไบเดนได้ลงนามในกฎหมายฉบับใหม่ซึ่งให้อำนาจสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ

กฎหมายฉบับนี้จะมีผลกระทบสำคัญต่ออุตสาหกรรมยาสูบและนิโคตินของสหรัฐฯด้านล่างนี้เป็นบทสรุปของบทบัญญัติที่สำคัญ:

·องค์การอาหารและยาได้รับมอบอำนาจในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์นิโคตินทั้งหมด ไม่ว่าจะได้มาจากยาสูบหรือที่ได้จากการสังเคราะห์

·กฎหมายจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 15 เมษายน 2022

·ผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ได้รับอนุญาตให้อยู่ในตลาดได้จนถึง 30 วันนับจากวันที่มีผลบังคับใช้ของกฎหมายใหม่ (14 พฤษภาคม 2022)หลังจากวันที่นี้ ไม่อนุญาตให้นำผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ออกสู่ตลาด เว้นแต่ผู้ผลิตจะยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า (PMTA) ภายในวันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2565

·หากผู้ผลิตยื่น PMTA ภายในวันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2565 ผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์สามารถคงอยู่ในตลาดได้และรอผลจาก PMTA ต่อไปอีก 60 วัน (เช่น จนถึงวันที่ 13 กรกฎาคม พ.ศ. 2565) หลังจากนั้นจะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ นำออกเว้นแต่ FDA จะออกคำสั่งทางการตลาดหรือใช้อำนาจการตัดสินใจเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ยังคงอยู่ในตลาด